第805章 三期临床都没有凭什么当标杆（1/2）

晚上七点，林长生准时走进二号会客室。

屋内没有其他评委，只有评审组组长许崇文和温敬之两人。

桌上放着今日答辩的完整记录，旁边还有一份标注着内部传阅的专项指南草案。

许崇文起身给林长生倒了杯茶。

“林主任，今晚请您过来，主要是想听一句实话。”

林长生端起茶杯。

“什么实话？”

“培元固精丸能不能复制？”

许崇文问得很直接。

韩笑坐在一旁，握笔的动作微微一顿。

这已经不是询问一款院内制剂的效果，而是在问它能不能成为全国范围内的示范案例。

林长生没有急着回答。

“你说的复制，是复制药，还是复制做药的方法？”

许崇文与温敬之对视了一眼。

温敬之笑道：“果然瞒不过你。”

许崇文将专项指南草案推到林长生面前。

创新制剂板块的一处空白位置，被人用红笔写下了培元固精丸六个字。

“上面对这款药很感兴趣。”

“药材常见，工艺不复杂，价格低，前期数据却很好。”

“更重要的是，你们没有靠广告拉患者，也没有把有效率往高了修。”

许崇文翻开另一份材料。

那是清溪镇医院提交的随访原始表，连冯建波私自加量后出现口干烦热的记录都完整保留。

“很多项目一提创新，先想到几亿元的平台和几十项专利。”

“可老百姓最后拿到手的药，一盒动不动就是几百上千。”

许崇文指了指草案。

“高层有人提议，把培元固精丸写进中药创新制剂板块，作为低成本临床转化的标杆案例。”

韩笑呼吸稍稍加重。

若这项提议通过，培元固精丸就不再只是一款清溪镇院内制剂。

它所代表的研发路径，也会正式进入国家级专项指南。

林长生却没有露出喜色。

“药能治人，不代表什么人都能照着做。”

许崇文神情认真。

“你担心被滥用？”

“有人看到低成本，会省掉随访。”

“有人看到高有效率，会扩大适应症。”

“还有人会把调理药包装成壮阳神药，再把价格翻上十倍。”

林长生放下茶杯。

“真要写进指南，就把限制条件也写进去。”

许崇文立即拿起笔。

“您说。”

“先排除器质性疾病，再分基础型、加强型和定制型。”

“既往用药要查清，不能只听患者说一句肾虚就开药。”

“连续随访不能少，不良反应必须保留，不能为了数据好看删掉。”

“最重要的一条，不准用保健品的方式宣传。”

许崇文一条条记下。

温敬之听到最后，缓缓点头。

“别人进指南，恨不得把功劳写满三页。”

“你倒好，先写了半页不准做什么。”

林长生看了他一眼。

“药出了问题，指南又不会替病人难受。”

温敬之笑意更深。

许崇文合上笔帽，神色却没有放松。

“还有一件事，我得提前告诉您。”

“这项提议在小范围讨论时，已经有人明确反对。”

韩笑问道：“理由是什么？”

“未经严格三期临床，样本量有限，缺少多中心随机对照，机制研究也不充分。”

这些理由听起来并非毫无道理。

林长生并未生气。

“哪条说错了？”

许崇文愣了一下。

“严格来说，都不能算错。”

“那就补。”

林长生回答得很平静。

本章未完，点击下一页继续阅读。