第806章 两位专家联手三百页原始记录够不够（2/2）

“这名患者出现口干、咽痛和烦躁，为何还认定药物安全？”

林长生看向他。

“谁认定绝对安全了？”

“患者私自从每日两次加到每日四次，三天后出现症状。”

“医院停药处理，并把包装警示改成红框，发药时增加口头核对。”

“这正说明药有风险。”

霍天行语气一滞。

林长生继续说道：“有风险不可怕，装作没风险才可怕。”

温敬之拿起那份记录。

“这例不良反应反而推动了流程改进。”

“若作为指南案例，我建议把这部分完整保留。”

许崇文当场记下意见。

蒋云帆见风向变化，转而问道：“低成本是否建立在特殊原料上？”

“锁阳花的稳定供应如何保证？”

这个问题触及了配方核心。

韩笑下意识看向林长生。

锁阳花来自随身药园，但对外备案中已有符合现实标准的培育与替代工艺。

林长生神色不变。

“现阶段院内制剂所需量不大，医院有备案种植基地。”

“若扩大验证，先做原料药性一致性检测。”

“达不到标准，就不扩大。”

蒋云帆追问道：“也就是说，目前无法大规模生产？”

“本来就没打算立刻大规模生产。”

林长生反问道：“早期观察药，为什么急着铺全国？”

会场里有人低声笑了起来。

霍天行的脸色逐渐冷下去。

他们一直强调林长生急于推广，可林长生从头到尾都在主动限制规模。

真正急着证明项目价值的，反倒是那些动辄投资数亿的平台。

一位来自基层的评审忽然开口。

“我支持保留这个案例。”

“不是因为它的有效率高，而是因为它把患者花多少钱写进了研发目标。”

“过去的指南总教我们怎么做成药，却很少问患者最后能不能买得起。”

另一名评委也点头。

“可以降低表述强度，但没必要删除。”

“将其定义为探索性临床转化路径，证据等级写清楚即可。”

霍天行握着笔，没有再说话。

许崇文收拢意见。

十二名评委中，七人支持保留，两人建议延期，三人反对纳入。

结果已经十分明确。

“培元固精丸案例暂予保留。”

“指南表述改为低成本临床需求导向的早期转化案例。”

“所有证据局限和适用边界必须同步写入。”

许崇文宣布完毕，会议进入下一项。

休息时，蒋云帆走到窗边。

“霍教授，他们早有准备。”

霍天行望着正在整理材料的林长生。

“不是早有准备。”

“是他的原始记录确实没给人留下缺口。”

蒋云帆压低声音。

“那就这么算了？”

霍天行收回目光。

“临床记录经得起查，不代表药永远不会出问题。”

“样本越大，暴露的问题越多。”

“先让它进。”

“站得越高，摔下来才越疼。”

不远处，韩笑合上最后一个资料夹。

林长生看了一眼封面。

“少了一份复诊记录。”

韩笑赶紧核对编号。

“在酒店电脑里，我中午补印。”

“别等中午。”

林长生起身。

“他们找不到问题，不代表咱们可以自己放过问题。”